Anexa B
EXAMINAREA DE TIP
1. Examinarea de tip este partea procedurii de evaluare a conformitatii prin care un organism notificat examineaza conceptia tehnica a unui mijloc de masurare, si garanteaza si declara conformitatea conceptiei tehnice cu cerintele relevante din prezenta hotarare.
2.   Examinarea de tip se poate efectua prin oricare dintre metodele a), b), c) de mai jos. Organismul notificat decide care este metoda potrivita si esantioanele necesare:
a)  examinarea unui exemplar de mijloc de masurare complet, reprezentativ pentru productia prevazuta;
b) examinarea unor exemplare, reprezentative pentru productia prevazuta, ale uneia sau mai multor componente critice ale mijlocului de masurare, plus evaluarea adecvarii conceptiei tehnice a celorlalte parti ale mijlocului de masurare prin examinarea documentatiei tehnice si dovezilor mentionate la punctul 3;
c) evaluarea adecvarii conceptiei tehnice a mijlocului de masurare prin examinarea documentatiei tehnice si dovezilor mentionate la punctul 3, fara examinarea unui exemplar de mijloc de masurare.
3.   Cererea pentru examinarea de tip este inaintata organismului notificat ales de catre producator.
Cererea trebuie sa cuprinda:
-denumirea si adresa producatorului si, daca cererea este depusa de catre reprezentantul autorizat, si denumirea si adresa acestuia;
- o declaratie scrisa in care sa se precizeze ca aceeasi cerere nu a mai fost inaintata si altui organism notificat;
-  documentatia tehnica descrisa la art. 10 din prezenta hotarare. Documentatia trebuie sa permita evaluarea conformitatii mijlocului de masurare cu cerintele relevante din prezenta hotarare. Daca este necesar pentru o astfel de evaluare, documentatia trebuie sa acopere conceptia, productia si functionarea mijlocului de masurare;
-   exemplarele reprezentative pentru productia prevazuta, solicitate de catre organismul notificat;
-  dovezile care permit stabilirea adecvarii conceptiei tehnice a acelor componente ale mijlocului de masurare pentru care nu se cer exemplare. Aceste dovezi mentioneaza toate documentele relevante care au fost aplicate, in special daca documentele relevante mentionate la art. 13 din prezenta hotarare nu au fost aplicate integral, si includ, daca este necesar, rezultatele incercarilor efectuate de laboratorul corespunzator al producatorului, sau de un alt laborator de incercari in numele si sub responsabilitatea producatorului.
4.  Organismul notificat trebuie:
Pentru exemplare de mijloace de masurare:
4. 1.   sa examineze documentatia tehnica, sa verifice daca exemplarele au fost fabricate in conformitate cu aceasta si sa identifice elementele care au fost proiectate in conformitate cu prevederile aplicabile din documentele relevante mentionate la art. 13 din prezenta hotarare, precum si elementele care au fost proiectate fara a se aplica prevederile acelor documente;
4. 2.    sa efectueze examinarile si incercarile corespunzatoare sau sa dispuna efectuarea acestora, pentru a verifica daca, in cazul in care producatorul a optat pentru aplicarea solutiilor indicate in documentele relevante mentionate la art. 13 din prezenta hotarare, acestea au fost aplicate corect;
4. 3.    sa efectueze examinarile si incercarile corespunzatoare sau sa dispuna efectuarea acestora, pentru a verifica daca, in cazul in care producatorul nu a optat pentru aplicarea solutiilor indicate in documentele relevante mentionate la art. 13 din prezenta hotarare, solutiile adoptate de catre producator indeplinesc cerintele esentiale din prezenta hotarare;
4. 4.  sa stabilesca impreuna cu solicitantul locul in care vor fi efectuate examinarile si incercarile.
Pentru celelalte componente ale mijlocului de masurare:
4. 5.  sa examineze documentatia tehnica si dovezile care permit stabilirea adecvarii conceptiei tehnice a celorlalte componente ale mijlocului de masurare.
Pentru procesul de productie:
4. 6.  sa examineze documentatia tehnica pentru a se asigura ca producatorul dispune de mijloace adecvate pentru asigurarea unei productii uniforme.
5. 1.   Organismul notificat intocmeste un raport de evaluare care sa inregistreze activitatile efectuate in conformitate cu punctul 4, precum si rezultatele acestora. Fara a incalca prevederile art. 12 lit. h) din prezenta hotarare, organismul notificat divulga continutul acestui raport partial sau integral, numai cu acordul producatorului.
5. 2.   In cazul in care conceptia tehnica indeplineste cerintele din prezenta hotarare relevante pentru mijlocul de masurare, organismul notificat acorda producatorului un certificat de examinare EC de tip. Certificatul trebuie sa contina denumirea si adresa producatorului si, dupa caz, denumirea si adresa reprezentantului autorizat, concluziile examinarii, conditiile (daca exista) de valabilitate si datele necesare pentru identificarea mijlocului de masurare. Certificatul poate avea una sau mai multe anexe.
Certificatul si anexele acestuia trebuie sa contina toate informatiile relevante pentru evaluarea conformitatii si controlul in utilizare. In special, pentru a permite evaluarea conformitatii mijloacelor de masurare fabricate cu tipul examinat, in ceea ce priveste reproductibilitatea performantelor lor metrologice, in conditiile in care acestea sunt corect reglate cu ajutorul unor mijloace adecvate, ele trebuie sa cuprinda:
- caracteristicile metrologice ale tipului de mijloc de masurare;
-  masurile necesare pentru asigurarea integritatii mijlocului de masurare (sigilare, identificarea programului informatic etc);
- informatii referitoare la alte elemente necesare pentru identificarea mijlocului de masurare si verificarea vizuala a conformitatii sale exterioare cu tipul;
- dupa caz, toate informatiile specifice necesare pentru verificarea caracteristicilor mijloacelor de masurare fabricate;
-   in cazul unui subansamblu, toate informatiile necesare pentru a garanta compatibilitatea cu alte subansambluri sau mijloace de masurare.
Certificatul are o valabilitate de zece ani de la data emiterii si poate fi reinnoit pentru perioade ulterioare de zece ani fiecare.
5. 3.   Organismul notificat intocmeste un raport de evaluare in aceasta privinta, pe care il pastreaza la dispozitia Ministerului Economiei si Comertului.
6.   Producatorul informeaza organismul notificat care detine documentatia tehnica referitoare la certificatul de examinare EC de tip, cu privire la toate modificarile aduse mijlocului de masurare care pot afecta conformitatea mijlocului de masurare cu cerintele esentiale sau conditiile de valabilitate a certificatului. Aceste modificari necesita o aprobare suplimentara sub forma unei completari la certificatul de examinare EC de tip acordat initial.
7.    Fiecare organism notificat informeaza imediat Ministerul Economiei si Comertului, cu privire la:
- certificatele de examinare EC de tip emise si anexele acestora;
- completarile si amendamentele la certificatele deja emise.
Fiecare organism notificat informeaza imediat Ministerul Economiei si Comertului cu privire la retragerea unui certificat de examinare EC de tip.
Organismul notificat pastreaza, pe perioada valabilitatii certificatului, dosarul tehnic cuprinzand documentatia depusa de producator.
8.   Producatorul pastreaza, pe o perioada de zece ani de la data fabricarii ultimului mijloc de masurare, o copie a certificatului de examinare EC de tip, anexele si completarile la certificat, impreuna cu documentatia tehnica.

Anexa C
DECLARATIA DE CONFORMITATE CU TIPUL PE BAZA CONTROLULUI INTERN AL PRODUCTIEI
1.   Declaratia de conformitate cu tipul pe baza controlului intern al productiei este partea procedurii de evaluare a conformitatii prin care producatorul indeplineste obligatiile stabilite in prezenta anexa si garanteaza si declara ca mijloacele de masurare respective sunt in conformitate cu tipul descris in certificatul de examinare EC de tip si indeplinesc cerintele relevante din prezenta hotarare.
Productie
2.    Producatorul ia toate masurile necesare pentru a asigura conformitatea mijloacelor de masurare fabricate cu tipul descris in certificatul de examinare EC de tip si cu cerintele relevante din prezenta hotarare.
Declaratia scrisa de conformitate
3. 1.    Producatorul aplica marcajul "CE" si marcajul metrologic suplimentar pe fiecare mijloc de masurare care este conform cu tipul descris in certificatul de examinare EC de tip si care indeplineste cerintele relevante din prezenta hotarare.
3. 2.   O declaratie de conformitate este intocmita pentru fiecare model de mijloc de masurare si este pastrata la dispozitia autoritatilor nationale pe o perioada de zece ani de la data fabricarii ultimului mijloc de masurare. Aceasta trebuie sa identifice modelul de mijloc de masurare pentru care a fost intocmita.
O copie a declaratiei de conformitate insoteste fiecare mijloc de masurare care este introdus pe piata. Totusi, in cazul in care un numar mare de mijloace de masurare sunt livrate unui singur utilizator, aceasta cerinta poate fi interpretata ca fiind aplicabila unui lot sau unei expeditii de mijloace de masurare mai curand decat mijloacelor de masurare individuale.
Reprezentantul autorizat
4. Obligatiile producatorului prevazute la punctul 3. 2 pot fi indeplinite, in numele si sub responsabilitatea producatorului, de catre reprezentantul sau autorizat.

Anexa C1
DECLARATIA DE CONFORMITATE CU TIPUL PE BAZA CONTROLULUI INTERN AL PRODUCTIEI SI A INCERCARII PRODUSULUI DE CATRE UN ORGANISM NOTIFICAT
1. Declaratia de conformitate cu tipul pe baza controlului intern al productiei si a incercarii produsului de catre un organism notificat este partea procedurii de evaluare a conformitatii prin care producatorul indeplineste obligatiile prevazute in prezenta anexa si garanteaza si declara ca mijloacele de masurare respective sunt in conformitate cu tipul descris in certificatul de examinare EC de tip si indeplinesc cerintele relevante din prezenta hotarare.
Productie
2.    Producatorul ia toate masurile necesare pentru a asigura conformitatea mijloacelor de masurare cu tipul descris in certificatul de examinare EC de tip si cu cerintele relevante din prezenta hotarare.
Controlul produsului
3.   Organismul notificat ales de producator efectueaza controlul produselor sau dispune efectuarea controlului la intervale de timp corespunzatoare, stabilite de organismul notificat, in scopul verificarii calitatii controalelor interne ale produsului, tinand cont intre altele de complexitatea tehnologica a mijloacelor de masurare si de volumul productiei. Se examineaza un esantion adecvat din produsele finite, prelevat de organismul notificat inainte de introducerea pe piata, si se efectueaza incercarile corespunzatoare identificate in documentul(ele) relevant(e) mentionat(e) la art. 13 din prezenta hotarare sau incercarile echivalente, pentru verificarea conformitatii produsului cu tipul descris in certificatul de examinare EC de tip si cu cerintele relevante din prezenta hotarare. In lipsa unui document relevant, organismul notificat implicat decide care sunt incercarile care trebuie efectuate.
In cazul in care un numar semnificativ de mijloace de masurare din esantion nu corespund unui nivel acceptabil de calitate, organismul notificat ia masurile ce se impun. Declaratia scrisa de conformitate
4. 1.   Producatorul aplica marcajul "CE", marcajul metrologic suplimentar si, sub responsabilitatea organismului notificat mentionat la punctul 3, numarul de identificare al acestuia, pe fiecare mijloc de masurare care este conform cu tipul descris in certificatul de examinare EC de tip si care indeplineste cerintele relevante din prezenta hotarare.
4. 2.   O declaratie de conformitate este intocmita pentru fiecare model de mijloc de masurare si este pastrata la dispozitia autoritatilor nationale pentru o perioada de zece ani de la data fabricarii ultimului mijloc de masurare. Aceasta identifica modelul de mijloc de masurare pentru care a fost intocmita.
O copie a declaratiei de conformitate insoteste fiecare mijloc de masurare care este introdus pe piata. Totusi, in cazul in care un numar mare de mijloace de masurare sunt livrate unui singur utilizator, aceasta cerinta poate fi interpretata ca fiind aplicabila unui lot sau unei expeditii de mijloace de masurare mai curand decat mijloacelor de masurare individuale.
Reprezentatul autorizat
5. Obligatiile producatorului prevazute la punctul 4. 2 pot fi indeplinite, in numele si sub responsabilitatea producatorului, de catre reprezentantul sau autorizat.

Anexa D
DECLARATIA DE CONFORMITATE CU TIPUL PE BAZA ASIGURARII CALITATII PROCESULUI DE PRODUCTIE
1.   Declaratia de conformitate cu tipul pe baza asigurarii calitatii procesului de productie este partea procedurii de evaluare a conformitatii prin care producatorul indeplineste obligatiile stabilite in prezenta anexa, garanteaza si declara ca mijloacele de masurare respective sunt in conformitate cu tipul descris in certificatul de examinare EC de tip si indeplinesc cerintele relevante din prezenta hotarare.
Productie
2.    Pentru productia, inspectia finala a produsului si incercarea mijlocului de masurare respectiv producatorul foloseste un sistem al calitatii aprobat, asa cum este specificat la punctul 3 si se supune supravegherii prevazute la punctul 4.
Sistemul calitatii
3. 1.    Producatorul inainteaza o cerere de evaluare a sistemului calitatii unui organism notificat ales de producator.
Aceasta cerere cuprinde:
- toate informatiile relevante privind categoria de mijloace de masurare respectiva;
- documentatia privind sistemul calitatii;
-  documentatia tehnica referitoare la tipul aprobat si o copie a certificatului de examinare EC de tip.
3. 2.   Sistemul calitatii asigura conformitatea mijloacelor de masurare cu tipul descris in certificatul de examinare EC de tip si cu cerintele relevante din prezenta hotarare.
Toate elementele, cerintele si prevederile adoptate de catre producator sunt documentate intr-o maniera sistematica si ordonata sub forma unor politici, proceduri si instructiuni scrise. Aceasta documentatie a sistemului calitatii trebuie sa permita o interpretare uniforma a programelor, planurilor, manualelor si inregistrarilor privind calitatea.
Documentatia trebuie sa contina in special o descriere adecvata a:
- obiectivelor calitatii si a structurii organizatorice, responsabilitatilor si atributiilor managementului cu privire la calitatea produsului;
-  tehnicilor si proceselor de productie, control si asigurare a calitatii, precum si a actiunilor sistematice care vor fi utilizate;
-  examinarilor si incercarilor care vor fi efectuate inainte, in timpul si dupa fabricare, precum si a frecventei efectuarii acestora;
-  inregistrarilor privind calitatea, de exemplu rapoarte de inspectie si date de incercare si etalonare, rapoarte privind calificarea personalului implicat etc;
-   mijloacelor de monitorizare a realizarii  calitatii cerute pentru  produs si  a functionarii efective a sistemului calitatii.
3. 3.    Organismul notificat evalueaza sistemul calitatii pentru a stabili daca indeplineste cerintele mentionate la punctul 3. 2. El prezuma conformitatea cu aceste cerinte, daca un sistem al calitatii este conform cu specificatiile corespunzatoare ale standardului national care transpune standardul armonizat aplicabil, incepand cu data publicarii referintelor acestuia.
Pe linga experienta in sistemele de management al calitatii, echipa de audit trebuie sa  aiba  experienta  necesara  in   domeniul   respectiv  al   metrologiei   si   tehnologiei
mijloacelor de masurare si  sa cunoasca cerintele relevante din  prezenta hotarare. Procedura de evaluare include o vizita de inspectie la sediul producatorului.
Decizia este comunicata producatorului. Comunicarea contine concluziile examinarii si decizia de evaluare motivata.
3. 4.   Producatorul se angajeaza sa indeplineasca obligatiile ce decurg din sistemul calitatii asa cum este aprobat si sa il pastreze astfel incat sa ramana adecvat si eficient.
3. 5.   Producatorul informeaza organismul notificat care a aprobat sistemul calitatii cu privire la orice modificare pe care intentioneaza sa o aduca sistemului calitatii.
Organismul notificat evalueaza modificarile propuse si decide daca sistemul calitatii modificat va indeplini in continuare cerintele prevazute la punctul 3. 2 sau daca este necesara o reevaluare.
Organismul notificat comunica producatorului decizia sa. Comunicarea contine concluziile examinarii si decizia de evaluare motivata.
Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat
4. 1.   Scopul supravegherii este obtinerea garantiei ca producatorul indeplineste corect obligatiile ce decurg din sistemul calitatii aprobat.
4. 2.   Producatorul permite accesul organismului notificat in scopul inspectiei la locurile de productie, control, incercare si depozitare si ii pune la dispozitie toate informatiile necesare, in special:
- documentatia privind sistemul calitatii;
-  inregistrarile privind calitatea, de exemplu rapoarte de inspectie si date de incercare si etalonare, rapoarte privind calificarea personalului implicat etc.
4. 3.   Organismul notificat efectueaza audituri periodice pentru a se asigura ca producatorul mentine si aplica sistemul calitatii si pune la dispozitia producatorului un raport de audit.
4. 4.   In plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producator. In timpul acestor vizite, organismul notificat poate, daca este necesar, sa efectueze sau sa dispuna efectuarea de incercari ale produsului pentru a verifica daca sistemul calitatii functioneaza corect. Organismul notificat pune la dispozitia producatorului un raport de inspectie si, daca s-au efectuat incercari, un raport de incercare.
Declaratia scrisa de conformitate
5. 1.   Producatorul aplica marcajul "CE", marcajul metrologic suplimentar si, sub responsabilitatea organismului notificat mentionat la punctul 3. 1, numarul de indentificare al acestuia, pe fiecare mijloc de masurare care este in conformitate cu tipul descris in certificatul de examinare EC de tip si care indeplineste cerintele relevante din prezenta hotarare.
5. 2.   O declaratie de conformitate este intocmita pentru flecare model de mijloc de masurare si este pastrata la dispozitia autoritatilor nationale pe o perioada de zece ani de la data fabricarii ultimului mijloc de masurare. Aceasta identifica modelul de mijloc de masurare pentru care a fost intocmita.
O copie a declaratiei de conformitate insoteste fiecare mijloc de masurare care este introdus pe piata. Totusi, in cazul in care un numar mare de mijloace de masurare sunt livrate unui singur utilizator, aceasta cerinta poate fi interpretata ca fiind aplicabila unui lot sau unui transport de astfel de mijloace de masurare mai curand decat mijloacelor de masurare individuale.
6. Pe o perioada de zece ani de la data fabricarii ultimului mijloc de masurare, producatorul pastreaza la dispozitia autoritatilor nationale:
- documentatia mentionata la punctul 3. 1, a doua liniuta;
- modificarile aprobate mentionate la punctul 3. 5;
- deciziile si rapoartele organismului notificat mentionate la punctele 3. 5, 4. 3 si 4. 4.
7.   Fiecare organism notificat pune periodic la dispozitia Ministerului Economiei si Comertului lista aprobarilor pentru sistemele calitatii emise sau refuzate si informeaza imediat Ministerul Economiei si Comertului cu privire la retragerea aprobarii unui sistem al calitatii.
Reprezentantul autorizat

Anexa El
DECLARATIA DE CONFORMITATE PE BAZA INSPECTIEI SI ' TESTARII FINALE A PRODUSULUI
1.   Declaratia de conformitate pe baza inspectiei si testarii finale a produsului este procedura de evaluare a conformitatii prin care producatorul indeplineste obligatiile stabilite in prezenta anexa, si garanteaza si declara ca mijloacele de masurare respective indeplinesc cerintele relevante din prezenta hotarare.
Documentatia tehnica
2.   Producatorul stabileste documentatia tehnica descrisa la art. 10 din prezenta hotarare. Documentatia trebuie sa permita evaluarea conformitatii mijlocului de masurare cu cerintele relevante din prezenta hotarare. In masura in care este relevant pentru o astfel de evaluare, documentatia trebuie sa acopere conceptia, productia si functionarea mijlocului de masurare.
3.   Producatorul pastreaza documentatia tehnica la dispozitia autoritatilor nationale o perioada de zece ani de la data fabricarii ultimului mijloc de masurare.
Productie
4. Pentru inspectia finala a produsului si incercarile mijlocului de masurare respectiv, producatorul foloseste un sistem al calitatii aprobat, asa cum este specificat la punctul 5 si se supune supravegherii prevazute la punctul 6.
Sistemul calitatii
5. 1.   Producatorul inainteaza o cerere pentru evaluarea sistemului calitatii unui organism notificat, ales de producator.
Aceasta cerere cuprinde:
- toate informatiile relevante privind categoria de mijloace de masurare respectiva;
- documentatia privind sistemul calitatii;
- documentatia tehnica mentionata la punctul 2.
5. 2.   Sistemul calitatii trebuie sa asigure conformitatea mijloacelor de masurare cu cerintele relevante din prezenta hotarare.
Toate elementele, cerintele si prevederile adoptate de catre producator sunt documentate intr-o maniera sistematica si ordonata sub forma unor politici, proceduri si instructiuni scrise. Aceasta documentatie a sistemului calitatii trebuie sa permita o interpretare uniforma a programelor, planurilor, manualelor si inregistrarilor privind calitatea.
Documentatia trebuie sa contina in special o descriere adecvata a:
- obiectivelor calitatii si a structurii organizatorice, responsabilitatilor si atributiilor
managementului cu privire la calitatea produsului;
- examinarilor si incercarilor care vor il efectuate dupa fabricare;
-  inregistrarilor privind calitatea, de exemplu rapoarte de inspectie si date de incercare si etalonare, rapoarte privind calificarea personalului implicat etc;
- mijloacelor de monitorizare a functionarii efective a sistemului calitatii.
5. 3.    Organismul notificat evalueaza sistemul calitatii pentru a stabili daca indeplineste cerintele mentionate la punctul 5. 2. El prezuma conformitatea cu aceste cerinte daca un sistem al calitatii este conform cu specificatiile corespunzatoare din standardul national care transpune standardul armonizat aplicabil, incepand cu data publicarii referintelor acestuia.
Pe linga experienta in sistemele de management al calitatii, echipa de audit trebuie sa aiba experienta necesara in domeniul respectiv al metrologiei si tehnologiei mijloacelor de masurare, precum si cunostinte despre cerintele relevante din prezenta hotarare. Procedura de evaluare include o vizita de inspectie la sediul producatorului.
Decizia este comunicata producatorului. Comunicarea contine concluziile examinarii si decizia de evaluare motivata.
5. 4.   Producatorul se angajeaza sa indeplineasca obligatiile ce decurg din sistemul calitatii asa cum este aprobat si sa il pastreze astfel incat sa ramana adecvat si eficient.
5. 5.   Producatorul informeaza organismul notificat care a aprobat sistemul calitatii cu privire la orice modificare pe care intentioneaza sa o aduca sistemului calitatii.
Organismul notificat evalueaza modificarile propuse si decide daca sistemul calitatii modificat va indeplini in continuare cerintele prevazute la punctul 5. 2 sau daca este necesara o reevaluare.
Organismul notificat comunica producatorului decizia sa. Comunicarea contine concluziile examinarii si decizia de evaluare motivata.
Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat
6. 1. Scopul supravegherii este obtinerea garantiei ca producatorul indeplineste obligatiile ce decurg din sistemul calitatii aprobat.
6. 2.   Producatorul permite accesul organismului notificat, in scopul inspectiei, la locurile de control, incercare si depozitare si trebuie sa puna la dispozitia acestuia toate informatiile necesare in special:
- documentatia privind sistemul calitatii;
- documentatia tehnica prevazuta la punctul 2;
-  inregistrarile privind calitatea, de exemplu rapoarte de inspectie si date de incercare si etalonare, rapoarte privind calificarea personalului implicat etc.
6. 3.   Organismul notificat efectueaza audituri periodice, pentru a se asigura ca producatorul mentine si aplica sistemul calitatii si pune la dispozitia producatorului un raport de audit.
6. 4.   In plus, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la producator. In timpul acestor vizite, organismul notificat poate, daca este necesar, sa efectueze sau sa dispuna efectuarea de incercari ale produsului pentru a verifica daca sistemul calitatii functioneaza corect. Organismul notificat pune la dispozitia producatorului un raport de inspectie si, daca s-au efectuat incercari, un raport de incercare.
Declaratia scrisa de conformitate
7. 1.   Producatorul aplica marcajul "CE", marcajul metrologic suplimentar si, sub responsabilitatea organismului notificat mentionat la punctul 5. 1, numarul de indentificare al acestuia, pe fiecare mijloc de masurare care indeplineste cerintele relevante din prezenta hotarare.
7. 2.   O declaratie de conformitate este intocmita pentru fiecare model de mijloc de masurare si este pastrata la dispozitia autoritatilor nationale o perioada de zece ani de la data fabricarii ultimului mijloc de masurare. Aceasta identifica modelul de mijloc de masurare pentru care a fost intocmita.
O copie a declaratiei de conformitate insoteste fiecare mijloc de masurare care este introdus pe piata. Totusi, in cazul in care un numar mare de mijloace de masurare sunt livrate unui singur utilizator, aceasta cerinta poate fi interpretata ca fiind aplicabila unui lot sau unei expeditii de mijloace de masurare mai curand decat mijloacelor de masurare individuale.
8. Pe o perioada de zece ani de la data fabricarii ultimului mijloc de masurare, producatorul pastreaza la dispozitia autoritatilor nationale:
- documentatia mentionata la punctul 5. 1, a doua liniuta;
- modificarile aprobate mentionate la punctul 5. 5;
- deciziile si rapoartele organismului notificat mentionate la punctele 5. 5, 6. 3 si 6. 4.
9.   Fiecare organism notificat pune periodic, dupa caz, la dispozitia Ministerului Economiei si Comertului sau, statului membru care l-a desemnat, lista aprobarilor pentru sistemele calitatii emise sau refuzate si informeaza imediat, dupa caz, Ministerul Economiei si Comertului sau statul membru care l-a desemnat cu privire la retragerea aprobarii unui sistem al calitatii.
Reprezentantul autorizat
10.   Obligatiile producatorului prevazute la punctele 3, 5. 1, 5. 5, 7. 2 si 8 pot fi indeplinite, in numele si sub responsabilitatea producatorului, de catre reprezentantul sau autorizat.

Anexa F
DECLARATIA DE CONFORMITATE CU TIPUL PE BAZA VERIFICARII PRODUSULUI
1.   Declaratia de conformitate cu tipul pe baza verificarii produsului este partea procedurii de evaluare a conformitatii prin care producatorul indeplineste obligatiile stabilite in prezenta anexa si garanteaza si declara ca mijloacele de masurare care au fost supuse prevederilor de la punctul 3 sunt in conformitate cu tipul descris in certificatul de examinare EC de tip si indeplinesc cerintele relevante din prezenta hotarare.
Productie
2.    Producatorul ia toate masurile necesare pentru a asigura conformitatea mijloacelor de masurare fabricate cu tipul aprobat descris in certificatul de examinare EC de tip si cu cerintele corespunzatoare din prezenta hotarare.
Verificarea
3.    Organismul notificat ales de producator efectueaza toate examinarile si incercarile corespunzatoare, sau dispune efectuarea acestora, pentru verificarea conformitatii mijloacelor de masurare cu tipul descris in certificatul de examinare EC de tip si cu cerintele corespunzatoare din prezenta hotarare.
Examinarile si incercarile destinate verificarii conformitatii cu cerintele metrologice se efectueaza, la alegerea producatorului, fie prin examinarea si incercarea fiecarui mijloc de masurare, conform punctului 4, fie prin examinarea si incercarea mijloacelor de masurare pe baze statistice, conform punctului 5.
4.   Verificarea conformitatii cu cerintele metrologice prin examinarea si incercarea fiecarui mijloc de masurare
4. 1 Toate mijloacele de masurare trebuie sa fie examinate individual si supuse incercarilor corespunzatoare stabilite in documentele relevante mentionate la art. 13 din prezenta hotarare sau unor incercari echivalente, in scopul verificarii conformitatii cu cerintele metrologice aplicabile acestora. In lipsa unul document relevant, organismul notificat implicat decide care sunt incercarile corespunzatoare ce vor fi efectuate.
4. 2. Organismul notificat elibereaza un certificat de conformitate cu privire la examinarile si incercarile efectuate si aplica numarul sau de identificare pe fiecare mijloc de masurare aprobat sau dispune aplicarea acestuia sub responsabilitatea sa.
Producatorul pastreaza certificatele de conformitate la dispozitia autoritatilor nationale pentru inspectie, o perioada de zece ani de la certificarea mijlocului de masurare.
5.   Verificarea statistica a conformitatii cu cerintele metrologice
5. 1 Producatorul ia toate masurile necesare pentru ca procesul de productie sa asigure omogenitatea fiecarui lot produs si prezinta mijloacele sale de masurare la verificare, sub forma de loturi omogene.
5. 2.   Un esantion este prelevat in mod aleatoriu din fiecare lot, conform cerintelor prevazute la punctul 5. 3. Toate mijloacele de masurare din esantion trebuie sa fie examinate individual si supuse incercarilor corespunzatoare stabilite in documentele relevante mentionate la art. 13 din prezenta hotarare, sau unor incercari echivalente, in scopul determinarii conformitatii acestora cu cerintele metrologice aplicabile, pentru a stabili daca lotul este acceptat sau respins. In lipsa unui document relevant, organismul notificat implicat decide care sunt incercarile corespunzatoare ce vor fi efectuate.
5. 3.  Procedura statistica trebuie sa indeplineasca urmatoarele cerinte: Controlul statistic se efectueaza prin atribute. Sistemul de esantionare trebuie sa asigure:
- un nivel al calitatii corespunzator unei probabilitati de acceptare de 95 %, cu o neconformitate mai mica de 1 %;
- o limita a calitatii corespunzatoare unei probabilitati de acceptare de 5 %, cu o neconformitate mai mica de 7 %.
5. 4.   In cazul in care un lot este acceptat, toate mijloacele de masurare din acel lot sunt aprobate, cu exceptia acelor mijloacele de masurare din esantion care nu au corespuns la incercari.
Organismul notificat elibereaza un certificat de conformitate cu privire la examinarile si incercarile efectuate, si aplica numarul sau de identificare pe fiecare mijloc de masurare aprobat sau dispune aplicarea acestuia sub responsabilitatea sa.
Producatorul pastreaza certificatele de conformitate la dispozitia autoritatilor nationale, pentru inspectie, o perioada de zece ani de la certificarea mijlocului de masurare.
5. 5.   Daca un lot este respins, organismul notificat ia masurile necesare pentru a impiedica introducerea pe piata a acelui lot. In cazul unor respingeri frecvente ale loturilor, organismul notificat poate sa suspende verificarea statistica si sa ia masurile corespunzatoare.
Declaratia scrisa de conformitate
6. 1.    Producatorul aplica marcajul "CE" si marcajul metrologic suplimentar pe fiecare mijloc de masurare care este conform cu tipul aprobat si care indeplineste cerintele relevante din prezenta hotarare.
6. 2.   O declaratie de conformitate este intocmita pentru fiecare model de mijloc de masurare si este pastrata la dispozitia autoritatilor nationale o perioada de zece ani de la data fabricarii ultimului mijloc de masurare. Aceasta identifica modelul de mijloc de masurare pentru care a fost intocmita.
O copie a declaratiei de conformitate insoteste fiecare mijloc de masurare care este introdus pe piata. Totusi, in cazul in care un numar mare de mijloace de masurare sunt livrate unui singur utilizator, aceasta cerinta poate fi interpretata ca fiind aplicabila unui lot sau unei expeditii de mijloace de masurare mai curand decat mijloacelor de masurare individuale.
Daca organismul notificat mentionat la punctul 3 este de acord, producatorul aplica pe mijloacele de masurare, sub responsabilitatea organismului notificat, si numarul de identificare al acestuia.
7.   Daca organismul notificat este de acord, producatorul poate aplica pe mijloacele de masurare, in timpul procesului de productie, sub responsabilitatea organismului notificat, numarul de identificare al acestuia.
Reprezentantul autorizat
8.   Obligatiile producatorului pot fi indeplinite in numele si sub responsabilitatea producatorului de catre reprezentantul sau autorizat, exceptand obligatiile de la punctele 2 si 5. 1.

Anexa F1
DECLARATIA DE CONFORMITATE PE BAZA VERIFICARII PRODUSULUI
l. Declaratia de conformitate pe baza verificarii produsului este procedura de evaluare a conformitatii prin care producatorul indeplineste obligatiile stabilite in prezenta anexa si garanteaza si declara ca mijloacele de masurare care au fost supuse prevederilor de ta punctul 5 sunt in conformitate cu    cerintele corespunzatoare din prezenta hotarare.
Documentatia tehnica
2.   Producatorul stabileste documentatia tehnica descrisa la art. 10 din prezenta hotarare. Documentatia trebuie sa permita evaluarea conformitatii mijlocului de masurare cu cerintele corespunzatoare din prezenta hotarare. In masura in care este relevant pentru o astfel de evaluare, documentatia trebuie sa acopere conceptia, productia si functionarea mijlocului de masurare.
3.   Producatorul pastreaza documentatia tehnica la dispozitia autoritatilor nationale o perioada de zece ani de la data fabricarii ultimului mijloc de masurare.
Productie
4.    Producatorul ia toate masurile necesare pentru a asigura conformitatea mijloacelor de masurare fabricate cu cerintele relevante din prezenta hotarare.
Verificarea
5.   Organismul notificat ales de producator efectueaza examinarile si incercarile corespunzatoare sau dispune efectuarea acestora, pentru verificarea conformitatii mijloacelor de masurare cu cerintele relevante din prezenta hotarare.
Examinarile si incercarile destinate verificarii conformitatii cu cerintele metrologice se efectueaza, la alegerea producatorului, fie prin examinarea si incercarea fiecarui mijloc de masurare, conform punctului 6, fie prin controlul si incercarea mijloacelor de masurare pe baze statistice, conform punctului 7.
6.   Verificarea conformitatii cu cerintele metrologice prin controlul si incercarea fiecarui mijloc de masurare
6. 1 Toate mijloacele de masurare trebuie sa fie examinate individual si supuse incercarilor corespunzatoare stabilite in documentele relevante mentionate la art. 13 din prezenta hotarare sau unor incercari echivalente, in scopul verificarii conformitatii cu cerintele metrologice aplicabile acestora. In lipsa unui document relevant, organismul notificat implicat decide care sunt incercarile corespunzatoare ce vor fi efectuate.
6. 2. Organismul notificat elibereaza un certificat de conformitate cu privire la examinarile si incercarile efectuate si aplica numarul sau de identificare pe fiecare mijloc de masurare aprobat sau dispune aplicarea acestuia sub responsabilitatea sa.
Producatorul pastreaza certificatele de conformitate la dispozitia autoritatilor nationale, pentru inspectie, o perioada de zece ani dupa certificarea produsului.
7.   Verificarea statistica a conformitatii cu cerintele metrologice
7. 1 Producatorul ia toate masurile necesare pentru ca procesul de productie sa asigure omogenitatea fiecarui lot produs si prezinta mijloacele sale de masurare la verificare sub forma de loturi omogene.
7. 2.  Un esantion este prelevat in mod aleatoriu din fiecare lot, conform cerintelor de la punctul 7. 3. Toate mijloacele de masurare din esantion trebuie sa fie examinate individual si supuse incercarilor corespunzatoare stabilite in documentele relevante mentionate la art. 13 din prezenta hotarare sau unor incercari echivalente, in scopul determinarii conformitatii acestora cu cerintele metrologice aplicabile, pentru a stabili daca lotul este acceptat sau respins. In lipsa unui document relevant, organismul notificat implicat decide care sunt incercarile corespunzatoare ce trebuie efectuate.
7. 3.  Procedura statistica trebuie sa indeplineasca urmatoarele cerinte: Controlul statistic se efectueaza prin atribute. Sistemul de esantionare trebuie sa asigure:
-  un nivel al calitatii corespunzator unei probabilitati de acceptare de 95 %, cu o neconformitate mai mica de 1%;
- o limita a calitatii corespunzatoare unei probabilitati de acceptare de 5 %, cu o neconformitate mai mica de 7 %.
7. 4.   In cazul in care un lot este acceptat, toate mijloacele de masurare din acel lot sunt aprobate, cu exceptia acelor mijloacele de masurare din esantion care nu au corespuns la incercari.
Organismul notificat elibereaza un certificat de conformitate cu privire la examinarile si incercarile efectuate, si aplica numarul sau de identificare pe fiecare mijloc de masurare aprobat sau dispune aplicarea acestuia sub responsabilitatea sa.
Producatorul pastreaza certificatele de conformitate la dispozitia autoritatilor nationale, pentru inspectie, o perioada de zece ani de la certificarea mijlocului de masurare.
7. 5.   Daca un lot este respins, organismul notificat ia masurile necesare pentru a impiedica introducerea pe piata a acelui lot. In cazul unor respingeri frecvente ale loturilor, organismul notificat poate sa suspende verificarea statistica si sa ia masurile corespunzatoare.
Declaratia scrisa de conformitate
8. 1.   Producatorul aplica marcajul "CE" si marcajul metrologic suplimentar pe fiecare mijloc de masurare care indeplineste cerintele relevante din prezenta hotarare.
8. 2.   O declaratie de conformitate este intocmita pentru fiecare model de mijloc de masurare si se pastreaza la dispozitia autoritatilor nationale o perioada de zece ani de la data fabricarii ultimului mijloc de masurare. Aceasta identifica modelul de mijloc de masurare pentru care a fost intocmita.
O copie a declaratiei de conformitate insoteste fiecare mijloc de masurare care este introdus pe piata. Totusi, in cazul in care un numar mare de mijloace de masurare sunt livrate unui singur utilizator, aceasta cerinta poate fi interpretata ca fiind aplicabila unui lot sau unei expeditii de mijloace de masurare mai curand decat mijloacelor de masurare individuale.
Daca organismul notificat mentionat la punctul 5 este de acord, producatorul aplica pe mijloacele de masurare, sub responsabilitatea organismului notificat, si numarul de identificare al acestuia.
9.   Daca organismul notificat este de acord, producatorul poate aplica pe mijloacele de masurare, in timpul procesului de productie, sub responsabilitatea organismului notificat, numarul de identificare al acestuia.
Reprezentantul autorizat
10.   Obligatiile producatorului pot fi indeplinite in numele si sub responsabilitatea producatorului de catre reprezentantul sau autorizat, exceptand obligatiile de la punctele 4 si 7. 1.